关于印发《陕西省“十二五”食品药品安全规划》的通知
发布时间2013-04-26 17:15:13 | 进入和平论坛 来源:陕西省发展和改革委员会
食品药品安全是重大的民生和公共安全问题，直接关系人民群众身体健康和社会和谐稳定。为了进一步提高全省食品药品安全水平，切实保障人民群众饮食用药安全，促进食品医药产业健康快速发展，根据《陕西省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》，制定本规划。本规划是“十二五”时期指导我省食品药品安全领域改革和发展的纲领性文件，是履行食品药品安全政府职责，规范食品药品研发、生产、流通和使用环节企业行为，引导医疗机构和公众合理用药的重要依据。
各设区市人民政府，省人民政府各工作部门、各直属机构：
《陕西省“十二五”食品药品安全规划》已经省人民政府同意，现予印发，请认真贯彻执行。
陕西省食品药品监督管理局 陕西省发展和改革委员会
二〇一一年八月十二日
陕西省“十二五”食品药品安全规划
食品药品安全是重大的民生和公共安全问题，直接关系人民群众身体健康和社会和谐稳定。为了进一步提高全省食品药品安全水平，切实保障人民群众饮食用药安全，促进食品医药产业健康快速发展，根据《陕西省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》，制定本规划。本规划是“十二五”时期指导我省食品药品安全领域改革和发展的纲领性文件，是履行食品药品安全政府职责，规范食品药品研发、生产、流通和使用环节企业行为，引导医疗机构和公众合理用药的重要依据。
一、现实基础与发展环境
(一)现实基础
省委、省政府高度重视食品药品安全，“十一五”期间,按照党中央、国务院的总体部署和要求，出台一系列政策措施，加大政府投入力度，改善了基础设施和执法装备条件，改革和完善了监管体系，食品药品安全状况明显改善，食品药品安全领域改革和发展取得了显著成效，为“十二五”时期进一步提升全省食品药品安全水平奠定了坚实基础。
1. 监管体制机制进一步健全。按照党中央、国务院关于食品药品监管体制改革精神，完成了省级以下垂直管理到省、市、县三级政府分级管理的改革目标;成立省食品安全委员会，加强了政府食品安全综合协调职能;地方政府对食品药品安全负总责的要求得到落实，省、市、县食品药品监督管理机构作为同级政府的工作部门，机构和队伍在保持相对稳定的基础上得到了充实和加强，依法履职、权责一致的科学监管体系逐步形成。
2. 监管法规配套体系不断完善。加强食品药品监管地方立法工作，修订了《陕西省保健用品管理条例》，实施了《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》，建立了涵盖食品、药品、医疗器械研制、生产、流通和使用各个环节的监管制度，形成了与《食品安全法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》相配套的法律法规体系。进一步建立和完善了符合国家要求、适合陕西省情、结构科学合理的食品药品监管政策法规和标准体系。
3. 监管能力建设成效显著。“十一五”期间，在中央大力支持下，省委、省政府进一步加大投入力度，各级监管部门的基础设施、执法装备和办公条件有了较大改善，药品注册审评、标准制定、检验检测、不良反应监测等技术支撑体系进一步加强，检验检测能力切实提高，信息化建设取得阶段性成果，监管队伍专业结构进一步优化，整体素质和行政执法水平不断提高。
4. 食品药品安全状况明显改善。全面推进食品药品生产、经营企业质量规范认证和实施，建立健全多部门参与的食品药品安全专项整治协调工作机制和打击生产销售假药协调联席会议制度，扎实开展食品药品集中专项整治活动，严厉整治利用互联网发布虚假广告、邮寄假药等突出问题，食品药品生产经营秩序明显改善。积极贯彻国家深化医疗卫生体制改革要求，落实国家基本药物制度，对全省基层医疗机构药品实行统一采购、统一价格、统一配送，降低了药品价格，保障了药品质量和供应。食品药品安全事件应急处置体系初步建立，食品医药企业诚信体系建设成效明显，食品药品安全事件发生率逐年下降，公众食品药品安全信心进一步增强。
5. 促进全省医药产业实现又好又快发展。认真贯彻落实省政府《关于促进陕西省医药产业平稳较快发展的意见》，积极引导和帮助医药企业兼并重组，促进优势资源转化，推动了医药产业发展。2010年，全省医药制造业产值229.22亿元，比上年增长16%。制定了《陕西省中草药用药目录》、《陕西省中药材标准》，完成《陕西省中药饮片标准》(第二册)出版工作，为进一步开发陕西中药资源创造了条件。
(二)发展环境
“十二五”时期，是我省以科学发展、富民强省为主题，全面建设小康社会的关键时期，也是深化医药卫生体制改革，实现城乡统筹发展，促进食品医药产业健康快速发展的重要时期。食品药品安全机遇与风险同在。加强食品药品安全监管，确保公众饮食用药安全，是保障和改善民生，实现科学发展，全面建设小康社会的必然要求。
1. 全面建设小康社会对食品药品安全提出了更高要求。提高人民健康水平是全面建设小康社会的基本要求。在我省抓住“十二五”发展机遇，全面推进小康社会建设，阔步迈向中等发达省份的重要时期，随着全省经济社会的发展，医药卫生体制改革的深化，国家基本药物制度的实施，人民群众对食品药品安全的要求更高。食品、药品、医药器械、化妆品等产业的加快发展，将更为深刻地影响和改变人民群众的生活，既为提升人民群众的健康水平提供更好的产业条件，也对食品药品安全提出了新的更高的要求。
2. 食品药品安全仍面临较大风险和严峻挑战。当前，我省食品药品安全形势总体稳定，发展趋势良好，但从现实基础和发展的阶段性看，仍处于风险高发期和矛盾凸显期，影响食品药品安全的因素呈现出复杂性和多样性。食品医药产业总体水平不高，集约化程度还比较低。企业科技创新和应用能力不足，研发设计、生产工艺、产品标准整体水平不够高。市场流通秩序不够规范，公平竞争、优胜劣汰机制还没有真正形成。社会诚信体系不健全，部分企业的诚信意识和责任意识淡薄，违法违规生产经营，甚至弄虚作假、规避监管的情况屡有发生。随着我省食品医药企业对外贸易不断扩大，招商引资不断深入，食品药品安全环境变得更加复杂和突出。同时，一些不法分子见利忘义，采取各种手段制售假冒药品和食品的现象还没有完全杜绝。这些问题的存在，严重威胁人民群众的身体健康，也进一步增大了监管难度。
3. 食品药品监管能力与食品药品安全要求还存在一定差距。食品药品安全监管体制和机制还不能完全适应监管要求，需要在实践中不断完善和加强。监管资源不足，特别是检验检测技术能力、基层执法装备和技术力量还比较薄弱。监管系统信息化程度不高，监管手段比较落后，难以满足监管要求。技术支撑体系与食品药品安全要求不相适应，绝大多数县级机构不具备餐饮和药品快速检验能力。食品安全风险监测和评价体系尚不健全，药品安全监测预警和不良反应监测体系尚不完善。总之，“十二五”甚至更长一个时期，人民群众快速增长的食品药品安全需求与相对滞后的食品药品安全保障之间的矛盾，仍将是我们面临的主要矛盾。因此，我们必须坚持以科学发展观为指导，进一步加快提升监管能力，全面提高食品药品安全保障水平。
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