当前位置：中安食讯网 > 重庆中心 > 重庆要闻

重庆市非无菌药品生产企业新版GMP推进工作步入快轨

发布时间2014-08-06 14:02:13 | 进入和平论坛　来源:重庆市食品药品监督管理局

2013年是无菌药品实施新版GMP的期限年，我市在产无菌药品生产企业在规定的时间均通过了新版GMP认证，有效地保障了我市无菌药品生产质量安全。2014年起，将全面迎来非无菌药品实施新版GMP认证的高峰。为有效保障我市新版GMP工作持续顺利开展，市局一方面下发了《关于加强认证检查员选派管理工作的通知》，要求各相关单位高度重视和大力支持认证检查工作，合理安排自身工作，服从选派计划，另一方面针对性制定相关政策，如药品批准文号转移与GMP认证检查同步进行，大大缩短企业办理相关手续时间。与此同时，大力支持新建企业，从许可核发到从外省引进品种，市局开通绿色通道，加快各种手续办理。

2014年上半年，我市共有22家非无菌药品生产企业通过新版GMP认证，核发证书27个，已接近2012-2013年核发证书总和(32个)。同时还有15家企业处于认证过程当中，下半年还会有企业继续申报新版GMP认证，这也标志着我市非无菌药品生产企业实施新版药品GMP工作步入了快轨。